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高效液相法測定米力農(nóng)中基因毒性雜質的方法

941   編輯:管理員   來源:中冶有色網(wǎng)  
2023-03-19 07:22:36
本發(fā)明公開了一種高效液相法測定米力農(nóng)中基因毒性雜質的方法,屬于分析化學技術領域。本發(fā)明的方法以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱,柱溫為28~32℃;以磷酸氫二鉀溶液?乙腈為流動相,流速為0.95~1.05mL/min,pH7.4~7.6,其中磷酸氫二鉀溶液與乙腈體積比為81∶19~79∶21;紫外檢測器的檢測波長為210nm,在上述條件下檢測米力農(nóng)生產(chǎn)和貯存過程中可能會產(chǎn)生的基因毒性雜質4?甲基吡啶氮氧化物和1,6?二氫?2?甲基?6?氧代?[3,4′?雙吡啶?(1′?N?氧化物)]?5?甲腈。經(jīng)過系統(tǒng)的方法學驗證,本發(fā)明的方法可作為檢測米力農(nóng)藥品中以上雜質含量是否合格的有效方法。
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