本發(fā)明提供了一種西他列汀關鍵中間體熱解雜質(zhì)及其制備方法和應用，屬于藥物化學技術領域。本發(fā)明提供的具有式I所示結構的化合物為合成西他列汀的關鍵中間體乙酰麥氏酸衍生物5?(1?羥基?2?(2,4,5?三氟苯基)亞乙基)?2,2?二甲基?1,3?二氧雜環(huán)?4,6?二酮)(II)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)的成分，可作為對照品應用于西他列汀生產(chǎn)工藝中關鍵中間體的雜質(zhì)分析，以促進關鍵中間體的質(zhì)量控制，進而有效控制西他列汀藥品的質(zhì)量。本發(fā)明提供了西他列汀關鍵中間體熱解雜質(zhì)的制備方法，通過熱解建立了西他列汀關鍵中間體的雜質(zhì)對照品的合成方法，是研究西他列汀的雜質(zhì)組成和質(zhì)量控制的基礎，且該方法可操作性強、方法簡單。