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精制雷尼替丁堿的方法

910   編輯:管理員   來源:中冶有色網(wǎng)  
2023-03-19 07:57:12
本發(fā)明涉及精細化學品的分離提純技術領域,更具體而言,涉及一種精制雷尼替丁堿的方法。本發(fā)明通過使用強極性溶劑和弱極性溶劑組成的混合溶劑,使雷尼替丁堿與其中的雜質在這種溶劑中的溶解度存在較大差異,從而在析晶過程中使雷尼替丁堿和雜質能得到有效的分離,得到的精制品純度高,性狀穩(wěn)定。經(jīng)本發(fā)明方法精制的雷尼替丁堿,用液相色譜儀分析,雷尼替丁堿純度在99.9%以上,總雜質不大于0.15%,單個雜質不大于0.05%。用本發(fā)明提供的方法制備提純的雷尼替丁堿再成鹽得到的鹽酸雷尼替丁產(chǎn)品,其純度達到和優(yōu)于原研藥的質量水平,從而進一步提高該藥物在使用過程中的安全性。
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