本發(fā)明公開了一種達(dá)沙替尼組合物片劑及其制備方法，所述片劑的成分按重量百分比計包括：達(dá)沙替尼晶體24～28％、乳糖28～32％、微晶纖維素28～32％、羥丙纖維素2.8～3.5％、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉8～9％、硬脂酸鎂0.3～0.8％。本發(fā)明的達(dá)沙替尼組合物片劑經(jīng)同步處方工藝及設(shè)備驗(yàn)證表明在初步放大生產(chǎn)中具有一定耐用性，重現(xiàn)性較好，處方及工藝符合實(shí)際生產(chǎn)要求，本發(fā)明的達(dá)沙替尼組合物片劑在高溫、高濕、光照條件下相對穩(wěn)定，長期和加速穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明的達(dá)沙替尼組合物片劑在考察期內(nèi)物理、化學(xué)性質(zhì)基本穩(wěn)定，所有檢測指標(biāo)符合既定標(biāo)準(zhǔn)且沒有出現(xiàn)明顯不良趨勢。