本發(fā)明公開了一種(6S)-5-甲基四氫葉酸或其鹽組合物及其制備和應(yīng)用，其中(6S)-5-甲基四氫葉酸或其鹽的含量不小于98.0％，相關(guān)雜質(zhì)JK12A的含量不大于0.1％,5-甲基四氫蝶酸不得檢出。本發(fā)明還提供了(6S)-5-甲基四氫葉酸或其鹽組合物的制備方法、(6S)-5-甲基四氫葉酸或其鹽的固體溶液以及其制備方法；在這些實(shí)施方案中，都通過(guò)對(duì)藥學(xué)可接受還原劑的巧妙應(yīng)用，將(6S)-5-甲基四氫葉酸或其鹽產(chǎn)品中可能產(chǎn)生的有害化學(xué)品逆轉(zhuǎn)回產(chǎn)品本身，從而達(dá)到安全使用(6S)-5-甲基四氫葉酸或其鹽產(chǎn)品的目的。