本發(fā)明涉及一種hTERT/HRE－Ad－SEA復(fù)合物的制備方法及其在膀胱癌治療藥物中的應(yīng)用。包括以下步驟：a.抗膀胱癌單克隆抗體BDI-1Fab段的制備及純化；b.用化學連接劑3-(2-吡啶二巰基)丙酸N-羥基琥珀酰亞胺酯制備BDI-1Fab-SEA抗膀胱癌靶向超抗原；c.抗膀胱癌靶向超抗原的純化；d.超抗原SEA基因克??；e.攜帶超抗原SEA基因的hTERT/?HRE-1雙調(diào)控增殖型溶瘤腺病毒載體pSG502-SEA的構(gòu)建、重組和滴度測定。本發(fā)明制備的hTERT/HRE－Ad－SEA復(fù)合物對膀胱腫瘤具有生物學干預(yù)作用，能夠抑制其生殖、分化，誘導(dǎo)其凋亡。