本發(fā)明涉及一種水蛭及含有水蛭的制劑的質(zhì)量控制方法,該方法是以琥珀酸或琥珀酸鈉為指標(biāo)成分,通過(guò)對(duì)其定性和/或定量測(cè)定來(lái)對(duì)所述水蛭及含有水蛭的制劑進(jìn)行質(zhì)量控制。根據(jù)本發(fā)明所提供的這種更可靠、更準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)水蛭及含有水蛭的制劑的質(zhì)量控制方法,可以對(duì)水蛭及含有水蛭的制劑進(jìn)行精確地質(zhì)量控制,從而提高藥物的質(zhì)量控制水平,確保制劑質(zhì)量的均一性和療效的穩(wěn)定性。