本發(fā)明公開了一種細(xì)胞角質(zhì)蛋白19片段CYFRA21-1的定量測定試劑盒，其特征在于，該試劑盒包含CYFRA21-1磁分離試劑，酶反應(yīng)物，反應(yīng)增強(qiáng)劑，稀釋液，CYFRA21-1校準(zhǔn)品、CYFRA21-1質(zhì)控品，清洗液濃縮液以及底物溶液。本發(fā)明還公開了該試劑盒的制備方法。本發(fā)明試劑盒將化學(xué)發(fā)光技術(shù)與免疫磁微粒相結(jié)合，提供了一種接近均相的反應(yīng)體系，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明試劑盒具有更高的檢測靈敏度和特異性，并達(dá)到了較佳的性能參數(shù)，并且大大降低了產(chǎn)品成本。