本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種HPLC法分離測(cè)定苯磺酸貝他斯汀及其潛在基因毒性雜質(zhì)的方法。所述方法采用的色譜柱是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料，采用流動(dòng)相A和流動(dòng)相B進(jìn)行梯度洗脫，進(jìn)入檢測(cè)器進(jìn)行檢測(cè)；所述潛在基因毒性雜質(zhì)為苯磺酸乙酯和苯磺異丙酯；所述流動(dòng)相A為磷酸溶液，所述流動(dòng)相B為酸性乙腈溶液。該方法能有效分離測(cè)定苯磺酸貝他斯汀及其潛在基因毒性雜質(zhì)的含量，且靈敏度高、專屬性和重復(fù)性好，檢測(cè)中溶劑峰不干擾測(cè)定，檢查結(jié)果準(zhǔn)確可靠，對(duì)于實(shí)現(xiàn)苯磺酸貝他斯汀及其制劑的質(zhì)量控制具有極其重要的意義。