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藥物中遺傳毒性雜質溴甲烷殘留量的測定方法

874   編輯:管理員   來源:中冶有色網(wǎng)  
2023-03-19 07:22:38
本申請?zhí)峁┮环N藥物中遺傳毒性雜質溴甲烷殘留量的測定方法,屬于利用吸附作用、吸收作用、離子交換或類似現(xiàn)象來測試或分析材料化學或物理性質技術領域。以含溴甲烷的藥物作為待測試樣,將待測試樣采用溶劑溶解,形成供試品溶液;采用頂空氣相色譜?氫火焰離子化檢測法測定,溴甲烷濃度c與色譜圖中溴甲烷峰面積A之間滿足:A=190.18c?0.7152。將本申請應用于克拉霉素等藥物中遺傳毒性雜質溴甲烷殘留量的測定,平均回收率為95.7%,RSD為5.0%,該方法準確、靈敏、可靠,可用于克拉霉素原料藥中基因毒性雜質溴甲烷殘留量的測定。
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