本發(fā)明公開了一種篩查正清風(fēng)痛寧制劑中潛在致敏組分的方法，該方法包括構(gòu)建細(xì)胞膜色譜??CMC2、構(gòu)建CMC?HPLC/MS系統(tǒng)的具體步驟；正清風(fēng)痛寧制劑原料或注射劑樣品進(jìn)入CMC系統(tǒng)，致敏組分，會(huì)與肥大細(xì)胞膜結(jié)合，被CMC系統(tǒng)識(shí)別并將出峰，其根據(jù)其在細(xì)胞膜上保留的時(shí)間對(duì)其保留組分進(jìn)行接液，接液濃縮；將所得的濃縮液作為新的樣品，進(jìn)入HPLC/MS系統(tǒng)進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)檢測(cè)，對(duì)HPLC/MS分析中的ESI?MS圖譜進(jìn)行分析，根據(jù)其分子離子峰可以判斷出濃縮液中的化學(xué)成分，即為致敏組分。本發(fā)明建立了高效、靈敏的正清風(fēng)痛寧制劑藥物類過(guò)敏組分的篩查方法，提高了致敏組分篩選準(zhǔn)確率。