本發(fā)明提供了一種西他列汀關(guān)鍵中間體雜質(zhì)及其制備方法和應(yīng)用，屬于藥物化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供的具有式I所示結(jié)構(gòu)的化合物為合成西他列汀的關(guān)鍵中間體乙酰麥?zhǔn)纤嵫苌??(1?羥基?2?(2,4,5?三氟苯基)亞乙基)?2,2?二甲基?1,3?二氧雜環(huán)?4,6?二酮)(II)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)的成分，可作為對(duì)照品應(yīng)用于西他列汀生產(chǎn)工藝中關(guān)鍵中間體的雜質(zhì)分析，以促進(jìn)關(guān)鍵中間體的質(zhì)量控制，進(jìn)而有效控制西他列汀藥品的質(zhì)量。本發(fā)明提供了西他列汀關(guān)鍵中間體雜質(zhì)的制備方法，通過熱解建立了西他列汀關(guān)鍵中間體的雜質(zhì)對(duì)照品的合成方法，是研究西他列汀的雜質(zhì)組成和質(zhì)量控制的基礎(chǔ)，且該方法可操作性強(qiáng)、方法簡(jiǎn)單。