本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種左西孟旦注射液及其制備方法。本發(fā)明針對現(xiàn)有左西孟旦注射液在貯存和使用過程中容易因pH波動，產(chǎn)生物理析出和化學(xué)降解的現(xiàn)象，現(xiàn)采用如下配方：包括左西孟旦活性成分、增溶劑、pH緩沖對以及非水溶劑，其中pH緩沖對采用枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩沖對或醋酸-醋酸鹽緩沖對，用以維持注射液pH穩(wěn)定。該注射液的制備過程主要包括：溶解、過濾、灌裝、軋蓋、滅菌和燈檢等步驟；其中滅菌采用121℃熱壓滅菌，比采用過濾除菌工藝制得的產(chǎn)品無菌保證水平更高、更安全。