本發(fā)明涉及化學(xué)藥物領(lǐng)域，具體的是一種安全性更高的塞來(lái)昔布藥物組合物。所述藥物組合物包括塞來(lái)昔布和塞來(lái)昔布的新雜質(zhì)，其中，塞來(lái)昔布的含量不低于98%，雜質(zhì)的含量不高于3.75ppm。本發(fā)明還提供了塞來(lái)昔布雜質(zhì)的制備方法，并通過(guò)軟件預(yù)測(cè)了雜質(zhì)的毒性，同時(shí)規(guī)定了雜質(zhì)在塞來(lái)昔布中的含量限度，提供了安全可靠，質(zhì)量可控的塞來(lái)昔布藥物組合物。