本發(fā)明公開(kāi)了一種鹽酸羅哌卡因注射液的配方成分及其制劑工藝，制劑工藝包括：（1）按配方稱取原輔料；（2）原輔料混合靜置過(guò)濾；（3）測(cè)量并調(diào)節(jié)溶液pH值；（4）藥液經(jīng)0.45μm和0.22μm微孔濾膜過(guò)濾；（5）藥液灌封，灌封時(shí)通N2；（6）進(jìn)行滅菌。按照本發(fā)明公開(kāi)的制劑工藝獲得的產(chǎn)品符合國(guó)家《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求的通知》的要求，以及國(guó)家關(guān)于該藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。