本發(fā)明涉及一種基于近紅外PCA分析判別片劑包衣終點的方法及其應用。該法包括以下步驟：采集薄膜包衣標準片樣品和片劑薄膜包衣全過程內(nèi)樣品的近紅外光譜，經(jīng)預處理和PCA分析處理后提取主成分信息，建立PCA薄膜包衣終點判別模型，從而對片劑薄膜包衣全過程內(nèi)樣品的薄膜包衣終點情況進行判斷。本發(fā)明用于薄膜包衣的終點判斷是一種間接方法，具有無損、快捷、準確的優(yōu)點。對保證薄膜包衣產(chǎn)品的批間和批內(nèi)均一性、提高薄膜包衣材料的利用率、實現(xiàn)薄膜包衣終點的在線檢測等方面具有重要意義。